L 28, solution buvable en gouttes
CIS 60177628
Informations à jour au 27 juin 2019.Version vérifiée par justelesRCP le 2 mai 2022.
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ANSM - Mis à jour le : 27/06/2019
L28, solution buvable en gouttes
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Hamamelis virginiana TM........................................................................................................... 3 ml
China rubra 4 DH....................................................................................................................... 3 ml
Adrenalinum 6 DH..................................................................................................................... 3 ml
Secale cornutum 4 DH............................................................................................................... 3 ml
Vinca minor 3 DH...................................................................................................................... 3 ml
Hydrastis canadensis 4 DH........................................................................................................ 3 ml
Carduus marianus TM................................................................................................................ 3 ml
Trillium pendulum 6 DH.............................................................................................................. 3 ml
pour 30 ml de solution buvable en gouttes.
Excipient à effet notoire : Ethanol 50 % (V/V).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
4.2. Posologie et mode d'administration
Médicament réservé à ladulte.
Posologie
Insuffisance veineuse : prendre 30 gouttes matin et soir. En période douloureuse ou de chaleur, ajouter 30 gouttes à midi. Ne pas dépasser 90 gouttes par jour.
Ne pas dépasser un mois de traitement sans avis médical.
Crise hémorroïdaire : prendre 10 gouttes en cas de douleur, à renouveler si nécessaire 30 minutes plus tard. Espacer les prises en fonction de lamélioration tout en ne dépassant pas 90 gouttes par jour ; poursuivre par 30 gouttes 2 à 3 fois par jour en fonction de limportance des symptômes et de la douleur.
Traitement dune semaine.
En labsence damélioration ou en cas daggravation des douleurs, un avis médical est nécessaire.
Mode dadministration
Voie sublinguale.
A prendre dans un peu deau à distance des repas, garder quelques instants sous la langue avant davaler.
Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises à disparition des symptômes.
Tenir le flacon verticalement.
· Hypersensibilité aux substances actives ou à lun des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
· Médicament réservé à ladulte.
· Ce médicament contient 50 % de vol déthanol (alcool), c.-à-d. jusquà 296 mg par dose (30 gouttes), ce qui équivaut à 7,4 ml de bière, 3,0 ml de vin par dose.
· Dangereux en cas dutilisation chez les personnes alcooliques.
· À prendre en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
En raison de la présence dalcool, ce médicament est déconseillé pendant la grossesse et lallaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : médicament homéopathique.
En labsence de données scientifiques, lindication de ce médicament repose sur lusage homéopathique traditionnel de ses composants.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
5 ans avant ouverture.
2 ans après première ouverture.
6.4. Précautions particulières de conservation
Tenir le flacon soigneusement fermé.
Pas de précautions particulières de conservation.
Pour les conditions de conservation du médicament après première ouverture voir la rubrique 6.3.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Boîte en carton contenant un flacon en verre jaune de 30 ml muni dun compte-gouttes.
6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation
Pas dexigences particulières.
7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCE
[Tel, fax, e-Mail : à compléter ultérieurement par le titulaire]
8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
34009 301 802 6 6 : 1 flacon de 30 ml muni dun compte-gouttes.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Médicament non soumis à prescription médicale.