TIPUREX, solution buvable en gouttes

CIS 60385248

Informations à jour au 16 novembre 2020.Version vérifiée par justelesRCP le 2 mai 2022.

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BDPMHASEMAVidal

ANSM - Mis à jour le : 16/11/2020

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

TIPUREX, solution buvable en gouttes

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Rhus toxicodendron 6 DH................................................................................................. 0,950 mg

Pour 1 mL de solution.

Excipient à effet notoire : éthanol alcool 51 % (V/V).

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Solution buvable en gouttes.

Solution claire et incolore.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Médicament homéopathique, réservé à l’adulte traditionnellement utilisé dans le traitement des douleurs rhumatismales des os, du périoste, des articulations, des tendons et des muscles, ainsi que des suites de blessures et de surmenage physique.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

Médicament réservé à l'adulte.

· 5 gouttes toutes les demi-heures ou toutes les heures, avec un maximum de 6 fois par jour.

· Espacer les prises dès amélioration.

· La durée du traitement doit être limitée à une semaine. Au-delà, un avis médical est nécessaire.

Mode d’administration

Voie orale.

Les gouttes se prennent à distance des repas et avec une quantité suffisante de liquide.

4.3. Contre-indications  

· Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés dans la rubrique 6.

· Alcoolisme.

· Enfants et adolescents de moins de 18 ans.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

Ce médicament contient 51 % de vol d'éthanol (alcool), c’est-à-dire jusqu’ à 780 mg d’éthanol par ml, ce qui équivaut à 4,25 ml de bière ou 10,2 ml de vin.

L’utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

Sans objet.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  

En raison de la présence d’alcool, ce médicament est déconseillé pendant la grossesse et l’allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  

Chez les personnes sensibles, des irritations de la bouche, de la gorge et de l’appareil gastro-intestinal peuvent survenir pouvant être accompagnées de nausées, vomissements, diarrhée, sensations de vertiges, obnubilation et inflammations cutanées. Il convient alors d’arrêter immédiatement la prise du médicament et de consulter un médecin.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

4.9. Surdosage  

Sans objet

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

Classe pharmacothérapeutique : MEDICAMENT HOMEOPATHIQUE, code ATC : V03AX

En l’absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel de ses composants.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique  

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

6.1. Liste des excipients  

Ethanol, eau purifiée.

6.2. Incompatibilités  

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  

5 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   

Flacon de 10 ml en verre brun de type III avec réducteur compte-gouttes (PEBD) muni d’un bouchon vert avec bague d’inviolabilité (PEHD).

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation  

Pas d’exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

PharmaSGP GmbH

Am Haag 14

82166 Gräfelfing

Allemagne

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

· 34009 301 912 6 2 : Flacon en verre de 10 ml muni d’un compte-gouttes.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.