PARA SPECIAL POUX, shampooing

CIS 60399002

Informations à jour au 14 novembre 2016.Version vérifiée par justelesRCP le 2 mai 2022.

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ANSM - Mis à jour le : 14/11/2016

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Depallethrine (DCF)................................................................................................................ 1,10 g

Butoxyde de piperonyle.......................................................................................................... 4,40 g

Pour 100,00 g.

Excipients à effet notoire : parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, benzoate de sodium.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Shampooing.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Traitement des pédiculoses du cuir chevelu (poux de tête).

4.2. Posologie et mode d'administration

Posologie

Une application par jour pendant 2 jours.

Mode dadministration

Le premier jour : mouiller les cheveux, puis appliquer le shampooing en massant énergiquement le cuir chevelu (pré-shampooing). Rincer abondamment. Répéter l'opération et laisser agir pendant cinq minutes. Rincer. Passer un peigne fin pour détacher les lentes mortes.

Le deuxième jour : renouveler l'opération selon les mêmes conditions.

Pour éviter toute recontamination il est recommandé :

· de traiter également les autres membres de la famille,

· de décontaminer les vêtements, draps et objets qui ont été en contact direct avec la tête soit en les lavant à 60°C, soit, s'ils ne peuvent pas être lavés, en les enfermant dans un sac en plastique pendant 48 heures (avec insecticide) ou pendant 8 jours sans insecticide.

4.3. Contre-indications

Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Eviter le contact avec les yeux et les muqueuses.

Ce médicament contient des « Parahydroxybenzoates » et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

En raison de la présence de benzoate de sodium, ce médicament peut provoquer une irritation de la peau, des yeux et des muqueuses.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

Sans objet.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Rarement observés : rougeurs et pellicules.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : PEDICULICIDE ET LENTICIDE, code ATC : P03AC52

(P. Produits antiparasitaires)

PARA SPECIAL POUX est un shampooing pédiculicide à base d'un pyréthrinoïde de synthèse, la dépalléthrine.

Le butoxyde de pipéronyle est un inhibiteur des enzymes responsables de l'élimination des pyréthrinoïdes chez le parasite.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.