SPRAY PAX, solution pour pulvérisation cutanée

CIS 60740973

Informations à jour au 2 juin 2014.Version vérifiée par justelesRCP le 2 mai 2022.

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ANSM - Mis à jour le : 02/06/2014

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Extrait de pyrèthre à 25 %.................................................................................................................. 3,63 g

Butoxyde de pipéronyle..................................................................................................................... 7,27 g

Pour 100 g de solution.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Solution pour pulvérisation cutanée.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Traitement de la pédiculose inguinale (poux du pubis).

4.2. Posologie et mode d'administration

Usage externe.

Une application suffit à détruire la totalité des poux et lentes du pubis.

Pulvériser par brèves pressions l'ensemble de la région pileuse jusqu'à imprégnation complète de la zone à traiter.

Laisser en contact pendant 30 minutes puis laver au savon et rincer abondamment.

4.3. Contre-indications

· Hypersensibilité à l'un des constituants.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Ce médicament contient des produits inflammables (pétrole), ne pas vaporiser vers une flamme ou un corps incandescent.

Eviter le contact avec les yeux et les muqueuses.

En cas de contact accidentel rincer abondamment à l'eau.

Ne pas utiliser sur une peau présentant des lésions de grattage infectées, il est recommandé de traiter ces lésions avant l'application du produit.

Il est recommandé de traiter simultanément les personnes en contact avec la personne traitée et de désinfecter les sous-vêtements et la literie.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

4.6. Grossesse et allaitement

Sans objet.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Possibilité dirritation transitoire avec picotements lors de lapplication du produit.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé doivent déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr.

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique: PEDICULICIDE ET LENTICIDE, code ATC P03AC51

(P : Produits antiparasitaires).

Lotion à base de pyréthrines naturelles (extrait de fleurs de pyrèthre) et de butoxyde de pipéronyl, association synergique pédiculicide et lenticide.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Non renseignée.

5.3. Données de sécurité préclinique

Non renseignée.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Isododécane.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

2 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation