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FEUILLE DE SAULE 40 g/100 g, emplâtre

CIS 60940333

Informations à jour au 13 octobre 2011.Version vérifiée par justelesRCP le 2 mai 2022.

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BDPMHASEMAVidal

ANSM - Mis à jour le : 13/10/2011

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

FEUILLE DE SAULE 40 g/100 g, emplâtre

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Acide salicylique ................................................................................................................................ 40,0 g

Pour 100 g d'emplâtre.

Excipients: lanoline (graisse de laine), latex (caoutchouc).

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Emplâtre.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Traitement local d'appoint des cors, durillons et œil-de-perdrix.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Chaque soir, effectuer l'application d'un emplâtre après la toilette du pied pendant 3 à 5 jours.

4.3. Contre-indications  

Allergie à un des composants.

Cors infectés.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

Mises en garde spéciales

L'utilisation des coricides doit faire l'objet de beaucoup de prudence chez les artéritiques, les diabétiques et les sujets atteints de neuropathies.

Ce produit est caustique. Ne pas déborder en dehors de la zone à traiter.

Arrêter l'application en cas de survenue de douleurs.

Ce médicament contient de la lanoline (graisse de laine) et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple: eczéma).

Cette spécialité contient du latex (caoutchouc) qui peut causer, chez les personnes allergiques au latex, des réactions allergiques graves.

Précaution d'emploi

En cas d'échec du traitement, la conduite à tenir doit être réévaluée, il peut être utile de rechercher la cause et de la traiter en conséquence (mesures orthopédiques de correction de l'appui, modification du chaussage).

Ne pas utiliser sur les muqueuses.

Ne pas déborder sur la peau saine.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

4.6. Grossesse et allaitement  

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  

Irritation de la peau en cas d'application sur la peau saine.

4.9. Surdosage  

Risque de brûlures en cas de superposition de plusieurs emplâtres adhésifs.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

Classe pharmacothérapeutique: KERATOLYTIQUE

(Dermatologie)

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

Non renseignée.

5.3. Données de sécurité préclinique  

Les données non cliniques issues des études toxicologiques en administration répétée, irritation cutanée aiguë et pouvoir sensibilisant, ont permis de conclure que le produit ne devrait pas présenter de risque d'intolérance cutanée majeure ni de risque de sensibilisation cutanée dans les conditions normales et raisonnablement prévisibles d'emploi, en dehors de réactions individuelles, le produit ne devant pas être appliqué ni sur la peau saine ni sur une muqueuse.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

6.1. Liste des excipients  

Dammar Kauri, graisse de laine (lanoline), cire d'abeille jaune, caoutchouc (latex), colophane, chlorophylle cuivrique (E141).

6.2. Incompatibilités  

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  

5 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  

L'emplâtre (60 mm x 55 mm) est déposé sur un tissu de coton orange et protégé par une mousseline blanche.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation  

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

LABORATOIRES GILBERT

AVENUE DU GENERAL DE GAULLE

BP 115

14204 HEROUVILLE-SAINT-CLAIR CEDEX

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

· 303 977-0: 1 emplâtre (60 x 55 mm).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.