RHUS TOXICODENDRON COMPLEXE N°80, solution buvable en gouttes
CIS 61359427
Informations à jour au 17 janvier 2020.Version vérifiée par justelesRCP le 2 mai 2022.
Consulter le RCP officiel sur le site de l'ANSM →
ANSM - Mis à jour le : 17/01/2020
RHUS TOXICODENDRON COMPLEXE N°80, solution buvable en gouttes
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Rhus toxicodendron 5 DH.......................................................................................................... 6 ml
Mercurius corrosivus 5 DH......................................................................................................... 6 ml
Nux vomica 4 DH...................................................................................................................... 6 ml
Manganum aceticum 4 DH......................................................................................................... 3 ml
Causticum 6 DH........................................................................................................................ 3 ml
Colchicum autumnale 4 DH........................................................................................................ 3 ml
Aconitum napellus 3 DH............................................................................................................ 3 ml
pour 30 ml de solution buvable en gouttes.
Excipient à effet notoire : Ethanol 46 % (V/V).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans les douleurs rhumatismales.
4.2. Posologie et mode d'administration
Médicament réservé à ladulte.
20 gouttes 3 fois par jour.
La durée du traitement ne doit pas dépasser un mois.
Mode dadministration
Voie sublinguale.
A prendre dans un peu deau à distance des repas, garder quelques instants sous la langue avant davaler.
Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises à disparition des symptômes.
· Hypersensibilité aux substances actives ou à lun des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
· Médicament réservé à ladulte.
· Ce médicament contient 46 % de vol déthanol (alcool), c.-à-d. jusquà 181 mg par dose (20 gouttes), ce qui équivaut à 4,5 ml de bière, 1,8 ml de vin par dose.
· À prendre en compte en cas dutilisation chez les personnes alcooliques.
· À prendre en compte chez les femmes enceintes ou allaitant et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
En raison de la présence dalcool, ce médicament est déconseillé pendant la grossesse et lallaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : médicament homéopathique.
En labsence de données scientifiques, lindication de ce médicament repose sur lusage homéopathique traditionnel de ses composants.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
Ethanol, eau purifiée utilisés comme véhicule pour les montées en dilutions des différentes souches.
5 ans avant ouverture.
2 ans après première ouverture.
6.4. Précautions particulières de conservation
Tenir le flacon soigneusement fermé.
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Boîte en carton contenant un flacon en verre jaune de 30 ml muni dun compte-gouttes.
6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation
Pas dexigences particulières.
7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCE
[Tel, fax, e-Mail : à compléter ultérieurement par le titulaire]
8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· CIP 34009 301 953 4 5 : 1 flacon compte-gouttes de 30 ml.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Médicament non soumis à prescription médicale.