TRANSVERCID 3,62 mg/6 mm, dispositif pour application cutanée
CIS 61669536
Informations à jour au 21 octobre 2020.Version vérifiée par justelesRCP le 2 mai 2022.
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ANSM - Mis à jour le : 21/10/2020
TRANSVERCID 3,62 mg/6 mm, dispositif pour application cutanée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acide salicylique . 3,62 mg
Pour un dispositif de 6 mm de diamètre et de 24,12 mg sur une bande de polyester recouverte d'un film polyéthylène.
Excipient à effet notoire : chaque dispositif contient 10,85 mg de propylèneglycol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Dispositif pour application cutanée.
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement local des verrues vulgaires de lenfant.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Le soir avant Ie coucher, après Iavoir fait tremper dans de leau tiède, frotter légèrement la verrue avec une lime douce puis la nettoyer avec de l'eau tiède et du savon.
Ouvrir le sachet sur un côté et sur toute la largeur. Ecarter les bords, tirer doucement la languette jusqu'au premier dispositif, le décoller et l'appliquer sur la verrue. La partie en contact avec la languette support s'applique sur la peau, et le film protecteur bleu apparaît sur la partie supérieure du dispositif.
Maintenir Ie dispositif en place à I'aide dune des bandes adhésives jointes dans Ie conditionnement, laisser enfin agir Ie dispositif toute la nuit (au minimum 8 heures), et l'enlever le matin.
Recommencer lopération chaque soir, à l'aide d'un nouveau dispositif jusqu'à disparition de la verrue.
La durée du traitement est limitée à 1 mois.
Mode dadministration
Voie cutanée
Hypersensibilité à la substance active ou à lun des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Le traitement dune verrue chez lenfant de moins de 6 ans nécessite un avis médical.
Lutilisation des verrucides doit faire l'objet de beaucoup de prudence en cas d'artérite, de diabète et chez les sujets atteints de neuropathies.
En cas d'échec après 1 mois de traitement ou en cas de récidive, la conduite à tenir doit être évaluée par un médecin.
Eviter le contact avec la peau saine et/ou les muqueuses lors de lapplication.
En cas de douleur, d'irritation, d'ulcération, de saignements, le traitement doit être interrompu.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer lexistence dinteractions cliniquement significatives.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Ce médicament na pas dindication chez la femme enceinte. Dune manière générale, lacide salicylique est à utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
Possibilité de réaction locale autour de la verrue cédant à l'arrêt du traitement.
Risque de survenue de douleur, d'irritation, d'ulcération, de saignements.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Risque de brûlures en cas de surdosage.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : KERATOLYTIQUES, code ATC : D : Dermatologie
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseignée
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseignée
Gomme de sterculia, propylèneglycol, macrogol 300, chlorure de N-(3-chloroallyl) hexaminium (QUATERNIUM 15).
Film protecteur non amovible en polyéthylène haute densité, coloré en bleu.
Support protecteur amovible en polyester (MYLAR).
Sparadrap en polyéthylène basse densité adhésif acrylique.
Sans objet.
3 ans
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
10 dispositifs en sachet (Papier/Aluminium/PE) + 10 sparadraps
6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation
Pas dexigences particulières.
7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
PIERRE FABRE DERMATOLOGIE
45 PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 359 412 9 9 : 10 dispositifs en sachet (Papier/Aluminium/PE) + 10 sparadraps.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.
Médicaments liés cités dans ce texte
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