SARGENOR A LA VITAMINE C SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à la saccharine sodique et au cyclamate de sodium

CIS 62443305

Informations à jour au 25 mars 2021.Version vérifiée par justelesRCP le 2 mai 2022.

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ANSM - Mis à jour le : 25/03/2021

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Aspartate darginine ............................................................................................................... 1,5 g

Acide ascorbique ................................................................................................................... 0,5 g

Pour un comprimé à croquer.

Excipient à effet notoire : Ce médicament contient 312 mg de sorbitol par comprimé.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Comprimé à croquer.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans les états de fatigue passagers de ladulte (à partir de 15 ans).

4.2. Posologie et mode d'administration

RESERVE A LADULTE (à partir de 15 ans)

Posologie

· Soit un comprimé à croquer le matin et un le midi.

· Soit deux comprimés à croquer le matin ou le midi en une seule prise.

· Ne pas dépasser 2 comprimés à croquer par jour.

Mode dadministration

Croquer les comprimés.

4.3. Contre-indications

· Hypersensibilité aux substances actives ou à lun des excipients mentionnés à la rubrique 6.1,

· Lithiases rénales oxalo-calciques pour des doses de vitamine C supérieures à 1 g par jour.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

· En cas de persistance des troubles au-delà de 1 mois de traitement ou daggravation des troubles, une recherche étiologique doit être effectuée et la conduite à tenir réévaluée.

· En raison dun effet légèrement stimulant, il est souhaitable de ne pas prendre ce médicament en fin de journée.

· Excipients

· Ce médicament contient 312 mg de sorbitol par comprimé. Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas prendre/recevoir ce médicament.

· Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. quil est essentiellement « sans sodium ».

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Il ny a pas de tératogénèse disponible chez lanimal.

En clinique, lanalyse dun nombre élevé de grossesses exposées na apparemment révélé aucun effet malformatif ou ftotoxique particulier de la vitamine C. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier labsence de risque.

En conséquence, lutilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Allaitement

En labsence de données sur le passage de la vitamine C dans le lait maternel, lutilisation de ce médicament est à éviter pendant lallaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

4.9. Surdosage

· A doses supérieures à 1 g/ jour en vitamine C, possibilité de :

o troubles digestifs (brûlures gastriques, diarrhée),

o troubles urinaires (lithiases oxaliques, cystiniques et/ou uriques).

· A doses supérieures à 2 g/ jour en vitamine C, lacide ascorbique peut interférer avec les tests biologiques suivants : dosage de la créatinine et du glucose sanguins et urinaires (contrôle du diabète par tigette à la glucose oxydase).

· A doses supérieures à 3 g/ jour en vitamine C, risque dhémolyse chez les sujets déficients en G6PD.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : TONIQUES, code ATC : A13A

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Absorption

Lacide ascorbique est bien absorbé dans sa presque totalité au niveau de lintestin grêle.

Elimination

Laspartate darginine et lacide aspartique sont éliminés par voie rénale.

La vitamine C est éliminée dans les urines sous forme inchangée ou sous forme dacide hydro-ascorbique, dacide 2-3 dicétogulonique et dacide oxalique.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.