ETHER GIFRER, solution pour application cutanée
CIS 62537352
Informations à jour au 22 août 2018.Version vérifiée par justelesRCP le 2 mai 2022.
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ANSM - Mis à jour le : 22/08/2018
ETHER GIFRER, solution pour application cutanée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ether .................................................................................................................................. 100 mL
Pour 100 mL de solution pour application cutanée
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Solution pour application cutanée.
4.1. Indications thérapeutiques
· Nettoyage de la peau, notamment dans les cas de substances difficilement solubles dans leau ou lalcool (pommade, sparadrap).
4.2. Posologie et mode d'administration
Appliquer en frictions légères au moyen d'une compresse.
Jeter la compresse après usage.
Mode dadministration
Voie cutanée.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ne pas avaler.
Eviter le contact avec les yeux et les muqueuses.
Liquide inflammable.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer lexistence dinteractions cliniquement significatives.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.
Ne pas appliquer sur les seins durant lallaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.
Aucun cas de surdosage na été rapporté.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : DEGRAISSANT NETTOYANT (D. Dermatologie).
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sélimine totalement par évaporation.
5.3. Données de sécurité préclinique
36 mois.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température inférieure à 25°C.
Produit inflammable, à tenir éloigné de toute source de chaleur.
Bien refermer le flacon après usage.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Flacon en verre bleu de 125 mL, 250 mL, 500 mL ou 1000 mL, fermé par un bouchon en bakélite noire muni d'un joint en polyéthylène basse densité.
Flacon en aluminium de 110 mL, fermé par un bouchon en polypropylène.
Flacon en fer blanc de 200 mL, 400 mL ou 800 mL, fermé par réducteur de débit en PEHD et un bouchon en PEBD.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation
Bien refermer le flacon après usage.
7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
8 A 10, RUE PAUL BERT
69150 DECINES-CHARPIEU
8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009312 124 7 8 : 125 mL en flacon (verre bleu)
· 34009341 528 5 6 : 250 mL en flacon (verre bleu)
· 34009341 529 1 7 : 500 mL en flacon (verre bleu)
· 34009 5597 221 1 : 1000 mL en flacon (verre bleu)
· 34009351 717 5 7 : 200 mL en flacon
· 34009351 718 1 8 : 400 mL en flacon
· 34009351 719 8 6 : 800 mL en flacon
· 34009357 503 7 2 : 110 mL en flacon
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Liste II