HINARTUM, crème
CIS 62785942
Informations à jour au 12 décembre 2018.Version vérifiée par justelesRCP le 2 mai 2022.
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ANSM - Mis à jour le : 12/12/2018
HINARTUM, crème
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Arnica montana 2 DH............................................................................................................ 0,300 g
Rhus toxicodendron 2 DH..................................................................................................... 0,270 g
Sanguinaria canadensis 2 DH................................................................................................ 0,225 g
Solanum dulcamara 2 DH...................................................................................................... 0,075 g
Sulfur 6 DH........................................................................................................................... 0,270g
Pour 100g de crème
Les composants de la formule sont conformes aux monographies de la Pharmacopée Homéopathique Allemande.
Excipients à effet notoire : Ethanol à 96 pour cent, alcool cetostearylique.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie locale.
Sauf prescription médicale spécifique, la posologie usuelle consiste en l'application, en regard de la zone douloureuse, de 2 à 3 cm de crème étalés en couche mince, deux à trois applications par jour.
Mode dadministration
Masser légèrement pour faire pénétrer la crème.
La durée du traitement ne devra pas dépasser 3 semaines. La durée de traitement pourra être prolongée sur avis médical sans dépasser 3 mois.
Hypersensibilité aux substances actives ou à lun des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Chez l'enfant.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Eviter le contact avec les yeux ou les muqueuses. Ne pas appliquer sur une peau lésée (blessure, brûlure).
Si la symptomatologie persiste, prendre un avis médical.
Population pédiatrique
HINARTUM, crème ne doit pas être utilisé chez lenfant.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
En l'absence de données expérimentales et cliniques, et par mesures de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l'allaitement.
Les données expérimentales sur la reproduction sont insuffisantes.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Des réactions allergiques cutanées ou d'hypersensibilité ont été signalées dans de rares cas.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique code ATC : Sans objet
En l'absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel de ses composants.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
Alcool Cetostearylique (type A), paraffine liquide, vaseline, éthanol à 96 pour cent, eau purifiée.
3 ans
6.4. Précautions particulières de conservation
Sans conditions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Boite cartonnée contenant un tube en aluminium fermé par un bouchon en polypropylène.
Tubes de 50 et 100 grammes.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation
Pas d'exigence particulière.
7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
BIOLOGISCHE HEILMITTEL HEEL GMBH
DR.-RECKEWEG STR.- 2-4
D - 76532 - BADEN-BADEN
ALLEMAGNE
[Tel, fax, e-Mail : à compléter ultérieurement par le titulaire]
8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· CIP 34009 497 160 5 0 : tube de 100 g
· CIP 34009 497 169 2 0 : tube de 50 g
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.