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HINARTUM, crème

CIS 62785942

Informations à jour au 12 décembre 2018.Version vérifiée par justelesRCP le 2 mai 2022.

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BDPMHASEMAVidal

ANSM - Mis à jour le : 12/12/2018

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

HINARTUM, crème

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Arnica montana 2 DH............................................................................................................ 0,300 g

Rhus toxicodendron 2 DH..................................................................................................... 0,270 g

Sanguinaria canadensis 2 DH................................................................................................ 0,225 g

Solanum dulcamara 2 DH...................................................................................................... 0,075 g

Sulfur 6 DH........................................................................................................................... 0,270g

Pour 100g de crème

Les composants de la formule sont conformes aux monographies de la Pharmacopée Homéopathique Allemande.

Excipients à effet notoire : Ethanol à 96 pour cent, alcool cetostearylique.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Crème

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement local des douleurs articulaires d'origine arthrosique.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Voie locale.

Posologie

Sauf prescription médicale spécifique, la posologie usuelle consiste en l'application, en regard de la zone douloureuse, de 2 à 3 cm de crème étalés en couche mince, deux à trois applications par jour.

Mode d’administration

Masser légèrement pour faire pénétrer la crème.

La durée du traitement ne devra pas dépasser 3 semaines. La durée de traitement pourra être prolongée sur avis médical sans dépasser 3 mois.

4.3. Contre-indications  

Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Chez l'enfant.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

L'alcool cetostearylique peut être responsable de réactions cutanées locales (de type dermatite de contact).

Eviter le contact avec les yeux ou les muqueuses. Ne pas appliquer sur une peau lésée (blessure, brûlure).

Si la symptomatologie persiste, prendre un avis médical.

Population pédiatrique

HINARTUM, crème ne doit pas être utilisé chez l’enfant.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

Sans objet.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  

En l'absence de données expérimentales et cliniques, et par mesures de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l'allaitement.

Les données expérimentales sur la reproduction sont insuffisantes.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  

Des réactions allergiques cutanées ou d'hypersensibilité ont été signalées dans de rares cas.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

4.9. Surdosage  

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

Classe pharmacothérapeutique – code ATC : Sans objet

En l'absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel de ses composants.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique  

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

6.1. Liste des excipients  

Alcool Cetostearylique (type A), paraffine liquide, vaseline, éthanol à 96 pour cent, eau purifiée.

6.2. Incompatibilités  

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  

3 ans

6.4. Précautions particulières de conservation  

Sans conditions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   

Boite cartonnée contenant un tube en aluminium fermé par un bouchon en polypropylène.

Tubes de 50 et 100 grammes.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation  

Pas d'exigence particulière.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

BIOLOGISCHE HEILMITTEL HEEL GMBH

DR.-RECKEWEG STR.- 2-4

D - 76532 - BADEN-BADEN

ALLEMAGNE

[Tel, fax, e-Mail : à compléter ultérieurement par le titulaire]

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

· CIP 34009 497 160 5 0 : tube de 100 g

· CIP 34009 497 169 2 0 : tube de 50 g

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.