DROSERA COMPLEXE N°64, solution buvable en gouttes

CIS 63271239

Informations à jour au 19 juin 2017.Version vérifiée par justelesRCP le 2 mai 2022.

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ANSM - Mis à jour le : 19/06/2017

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Drosera 2 DH............................................................................................................................ 3 ml

Ipeca 4 DH................................................................................................................................ 3 ml

Thymus vulgaris 3 DH................................................................................................................ 3 ml

Cuprum aceticum 4 DH.............................................................................................................. 3 ml

Pulsatilla 3 DH.......................................................................................................................... 3 ml

Lobelia inflata 3 DH................................................................................................................... 3 ml

Belladonna 3 DH....................................................................................................................... 3 ml

Viola odorata TM....................................................................................................................... 3 ml

Coccus cacti 3 DH.................................................................................................................... 3 ml

Veratrum album 8 DH................................................................................................................ 3 ml

pour 30 ml de solution buvable en gouttes.

Excipient à effet notoire : éthanol à 45% (V/V).

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Solution buvable en gouttes.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des toux sèches ou quinteuses survenant au cours des rhinites, rhinopharyngites, bronchites aiguës, trachéites non compliquées.

4.2. Posologie et mode d'administration

Réservé à ladulte et à lenfant de plus de 30 mois.

Posologie

Adulte : 20 gouttes 3 fois par jour ou 5 à 10 gouttes après chaque quinte de toux sans dépasser 60 gouttes par jour.

La durée du traitement sera limitée à 15 jours maximum. Au-delà un avis médical sera nécessaire.

Enfant à partir de 30 mois: 5 gouttes par jour à répartir dans la journée.

Un intervalle dau moins 4 heures entre deux prises doit être respecté. La durée du traitement doit être limitée à 5 jours.

Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.

Mode dadministration

A prendre dans un peu deau, de préférence en dehors des repas.

Gardez le médicament sous la langue avant de lavaler.

Voie sublinguale.

4.3. Contre-indications

· Enfants de moins de 30 mois.

· Hypersensibilité aux substances actives ou à lun des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

· Compte tenu de la présence de la souche PULSATILLA dans la formule, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas dotite ou de sinusite sans avis médical.

· Ce médicament contient au maximum 45 % de vol. déthanol (alcool) cest-à-dire jusquà 178 mg par dose (20 gouttes), ce qui équivaut à 4,4 ml de bière, 1,8 ml de vin par dose chez ladulte et jusquà 44 mg par dose (5 gouttes), ce qui équivaut à 1,1 ml de bière, 0,4 ml de vin par dose chez lenfant.

· Lutilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

En raison de la présence dalcool, ce médicament est déconseillé pendant la grossesse et lallaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique.

En labsence de données scientifiques, lindication de ce médicament repose sur lusage homéopathique traditionnel de ses composants.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients