COCCULINE, granules en récipient unidose
CIS 63904029
Informations à jour au 19 juin 2019.Version vérifiée par justelesRCP le 2 mai 2022.
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ANSM - Mis à jour le : 19/06/2019
COCCULINE, granules en récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nux vomica 4CH ......................................................................................................................0,0025 mL
Tabacum 4CH ......................................................................................................................... 0,0025 mL
Petroleum 4CH ........................................................................................................................0,0025 mL
Pour un tube de granules en récipient unidose de 1 g
Excipients à effet notoire : lactose, saccharose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé :
- dans les nausées et les vomissements sans fièvre
- ou le mal des transports
4.2. Posologie et mode d'administration
Dans les nausées et les vomissements sans fièvre
Médicament réservé à l'adulte et l'enfant de plus de 18 mois. Un avis médical doit être pris chez lenfant de 18 mois à 6 ans. Ne pas dépasser 3 doses par jour.
Dès lapparition des symptômes, 1 dose de granules .Si les symptômes persistent, renouveler la prise. Cesser les prises dès la disparition des symptômes. La durée du traitement sans avis médical ne doit pas dépasser 48 heures.
Dans le mal des transports
Médicament réservé à l'adulte et l'enfant de plus de 18 mois.
1 dose de granules la veille et 1 dose juste avant le départ.
1 dose de granules dès l'apparition des symptômes. Renouveler la prise si nécessaire.
Cesser les prises dès la disparition des symptômes.
Mode dadministration
Voie sublinguale. Laisser fondre les granules sous la langue.
Chez l'enfant de 18 mois à 6 ans, faire dissoudre les granules dans un peu d'eau avant la prise en raison du risque de fausse route.
· Hypersensibilité aux substances actives ou à lun des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
· Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Compte-tenu de la hauteur de dilution des souches entrant dans la composition, COCCULINE, granules en récipient unidose, peut être pris pendant la grossesse et lallaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique
En l'absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel des préparations qui le composent
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Lactose, saccharose.
5 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Boîte de 3 récipients unidose (PP/PE)
Boîte de 6 récipients unidose (PP/PE)
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation
Pas dexigences particulières
7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
2 AVENUE DE LOUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANCE
8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· CIP : 34009 325 948 3 2: boîte de 3 tubes de granules en récipient unidose.
· CIP : 34009 336 992 9 1: boîte de 6 tubes de granules en récipient unidose.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Médicament non soumis à prescription médicale