VEINOBIASE, comprimé effervescent
CIS 64032854
Informations à jour au 10 novembre 2020.Version vérifiée par justelesRCP le 2 mai 2022.
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ANSM - Mis à jour le : 10/11/2020
VEINOBIASE, comprimé effervescent
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Petit houx (extrait hydro-alcoolique titré à 10% de saponosides totaux).................................. 60,0 mg
Cassis (suc fermenté desséché de fruits titré à 1,4% d'anthocyanosides totaux)................... 550,0 mg
Acide ascorbique............................................................................................................... 200,0 mg
pour un comprimé effervescent.
Excipients à effet notoire : potassium. Chaque comprimé effervescent contient 391 mg (soit 10,0 mmol) de potassium, saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint des signes fonctionnels liés à la crise hémorroïdaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
2 à 4 comprimés effervescents par jour, au cours des principaux repas.
Crise hémorroïdaire : jusqu'à 6 comprimés effervescents par jour.
En raison de la présence de vitamine C, éviter la prise en fin de journée.
Mode dadministration
Dissoudre le comprimé dans un grand verre d'eau.
Ce médicament est contre-indiqué lors des situations suivantes :
· Hypersensibilité à l'un des constituants.
· En raison de la présence de 1 g de bicarbonate de potassium par comprimé (soit 391 mg de potassium par comprimé) :
o Chez les sujets présentant un risque d'hyperkaliémie :
§ insuffisance rénale,
§ syndrome addisonien,
§ diabète non contrôlé (car acidose métabolique).
o En association avec les diurétiques hyperkaliémants (cf. rubrique 4.5).
Ce médicament est généralement déconseillé en association avec les inhibiteurs de lenzyme de conversion (IEC).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Crise hémorroïdaire :
L'administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique des autres maladies anales. Le traitement doit être de courte durée. Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, un examen proctologique doit être pratiqué et le traitement doit être revu.
Précaution demploi
|
Ce médicament contient 10 mmol (ou 391 mg) de potassium par comprimé. A prendre en compte chez les patients insuffisants rénaux ou chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en potassium. |
Ce médicament contient du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé (2 mg de sodium par comprimé), cest-à-dire quil est essentiellement « sans sodium ».
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
(Sauf en cas dhypokaliémie)
+ diurétiques hyperkaliémiants : amiloride, canrénoate de potassium, spironolactone, triamtérène (seuls ou associés)
Hyperkaliémie potentiellement létale, en particulier chez linsuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).
+ Inhibiteurs de I'enzyme de conversion (IEC) :
Hyperkaliémie potentiellement létale, surtout lors d'une insuffisance rénale (addition des effets hyperkaliémiants).
Ne pas associer de sels de potassium à un IEC, sauf en cas d'hypokaliémie.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Possibilité dintolérances digestives et déruptions cutanées.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
En outre, un risque accru dhyperoxalurie, y compris une formation de cristaux doxalate, doit être considéré en cas de surdosage continu avec Veinobiase (Cf rubrique 4.4).
Des doses excessives dacide ascorbique peuvent conduire à une anémie hémolytique chez les sujets atteints de G6PD.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : VASCULOPROTECTEUR.
Veinotonique et vasculoprotecteur (entraîne une vasoconstriction, augmente la résistance des vaisseaux et diminue leur perméabilité).
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température inférieure à 25°C et à labri de lhumidité.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
15 comprimés en tube (polypropylène) fermé par un bouchon (polyéthylène avec déshydratant en gel de silice).
6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation
Pas dexigences particulières.
7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
40-44 RUE WASHINGTON
75008 PARIS
8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 318 756 5 9 : 30 comprimés effervescents en tube (polypropylène).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Médicament non soumis à prescription médicale.
Médicaments liés cités dans ce texte
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