HOMEOCYST, granules
CIS 64117692
Informations à jour au 18 mars 2019.Version vérifiée par justelesRCP le 2 mai 2022.
Consulter le RCP officiel sur le site de l'ANSM →
ANSM - Mis à jour le : 18/03/2019
HOMEOCYST, granules
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Uva ursi 4 DH....................................................................................................................... 0,02 ml
Equisetum hiemale 6 DH....................................................................................................... 0,02 ml
Urtica urens 4 DH.................................................................................................................. 0,02 ml
Pour un tube de granules de 4 g (tube de 80 granules).
Excipient à effet notoire : saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
4.2. Posologie et mode d'administration
Médicament réservé à ladulte et à lenfant de plus de 12 ans.
Posologie
La posologie est de 3 granules 3 fois par jour, à laisser fondre sous la langue à distance des repas, pour un traitement maximum de 15 jours.
Espacer les prises dès amélioration.
Mode dadministration
Voie sublinguale.
Hypersensibilité aux substances actives ou à lun des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
En labsence de données expérimentales et cliniques, et par mesure de précaution, lutilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique, code ATC : V03AX.
En labsence de données scientifiques, lindication de ce médicament repose sur lusage homéopathique traditionnel de ses composants.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
5 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
80 granules en tube (propylène) muni dun bouchon (polystyrène) ou en tube (polypropylène) muni dun distributeur de granules (polybutylène téréphtalate) et dun bouchon (polypropylène).
Boîte de 2 ou 3 tubes.
6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation
Sans objet.
7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
14200 HEROUVILLE SAINT-CLAIR
8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 391 720-7 ou 34009 391 720 7 1 : 3 tubes (propylène) avec bouchon (polystyrène)
· 395 976-6 ou 34009 395 976 6 9 : 2 tubes (propylène) avec bouchon (polystyrène)
· 34009 301 793 3 8 : 3 tubes (polypropylène) munis dun distributeur de granules (polybutylène téréphtalate) et dun bouchon (polypropylène)
· 34009 301 793 4 5 : 2 tubes (polypropylène) munis dun distributeur de granules (polybutylène téréphtalate) et dun bouchon (polypropylène)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Médicament non soumis à prescription médicale.