HOMEOGENE 9, comprimé
CIS 64307268
Informations à jour au 19 octobre 2018.Version vérifiée par justelesRCP le 2 mai 2022.
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ANSM - Mis à jour le : 19/10/2018
HOMÉOGÈNE 9, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Arnica montana 3 CH........................................................................................................ 0,278 mg
Arum triphyllum 3 CH........................................................................................................ 0,278 mg
Belladonna 3 CH............................................................................................................... 0,278 mg
Bromum 3 CH................................................................................................................... 0,278 mg
Bryonia 3 CH.................................................................................................................... 0,278 mg
Mercurius solubilis 3 CH.................................................................................................... 0,278 mg
Phytolacca decandra 3 CH................................................................................................ 0,278 mg
Pulsatilla 3 CH.................................................................................................................. 0,278 mg
Spongia tosta 3 CH.......................................................................................................... 0,278 mg
Pour un comprimé de 250 mg.
Excipients à effet notoire : Saccharose, lactose. Un comprimé contient 187,5 mg de saccharose et 60 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des maux de gorge et des enrouements.
4.2. Posologie et mode d'administration
Médicament réservé à ladulte et lenfant de plus de 2 ans.
1 comprimé à sucer deux à quatre fois par jour.
Chez lenfant de moins de 6 ans, faire dissoudre le comprimé dans un peu deau avant la prise en raison du risque de fausse route.
Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.
La durée du traitement ne doit pas dépasser une semaine.
Mode dadministration
Voie orale.
Enfants de moins de 2 ans.
Hypersensibilité aux substances actives ou à lun des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
· Ce médicament contient la substance active PULSATILLA 3 CH. Son utilisation sans avis médical est déconseillée chez les patients présentant une otite ou une sinusite en raison du risque de complication de ces pathologies.
· Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
· Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
HOMÉOGÈNE 9, comprimé peut être pris pendant la grossesse et lallaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique
En labsence de données scientifiques, lindication de ce médicament repose sur lusage homéopathique traditionnel de ses composants.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
Saccharose, lactose, stéarate de magnésium.
5 ans
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Boîte de 60 comprimés conditionnés en plaquettes thermoformées (Aluminium/PVC).
6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation
Pas dexigences particulières.
7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
2 AVENUE DE LOUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANCE
8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 305 034 6 1 : plaquettes thermoformées (PVC / Aluminium) de 60 comprimés.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Médicament non soumis à prescription médicale.