BILLEROL, comprimé à croquer

CIS 64614242

Informations à jour au 7 novembre 2017.Version vérifiée par justelesRCP le 2 mai 2022.

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ANSM - Mis à jour le : 07/11/2017

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Atropinum sulfuricum 3 DH..................................................................................................... 70 mg

Lycopodium clavatum 3 DH.................................................................................................... 70 mg

Salicylicum acidum 2 DH........................................................................................................ 70 mg

Natrum muriaticum 2 DH......................................................................................................... 70 mg

Natrum phosphoricum 1 DH.................................................................................................... 60 mg

Natrum carbonicum 2 DH........................................................................................................ 70 mg

Curcuma 2 DH........................................................................................................................ 60 mg

pour un comprimé à croquer de 1 g.

Excipient à effet notoire : lactose. Un comprimé contient 971 mg de lactose.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Comprimé à croquer.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des troubles dyspeptiques et les troubles fonctionnels intestinaux.

4.2. Posologie et mode d'administration

Posologie

Réservé à ladulte et lenfant de plus de 6 ans.

1 comprimé 2 à 3 fois par jour, à laisser fondre sous la langue à distance des repas.

La durée de traitement ne devra pas dépasser 1 mois, au-delà un avis médical est nécessaire.

Mode dadministration

Voie sublinguale.

Croquer et laisser fondre le comprimé sous la langue, de préférence en dehors des repas.

4.3. Contre-indications

· Enfants de moins de 6 ans, en raison du risque de fausse route lié à la forme pharmaceutique.

· Hypersensibilité aux substances actives ou à lun des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

· Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

· Compte tenu de la présence de la souche LYCOPODIUM dans la formule, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de lithiase biliaire sans avis médical.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

En labsence de données expérimentales et cliniques, et par mesure de précaution, lutilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et lallaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique.

En labsence de données scientifiques, lindication de ce médicament repose sur lusage homéopathique traditionnel de ses composants.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients