JOUVENCE DE L'ABBE SOURY, gel

Flacon avec dispositif applicateur : incliner le flacon, appliquer sur les zones concernées des jambes en étalant de bas en haut à l'aide du dispositif applicateur la quantité de gel délivrée par une pression sur le corps du flacon (soit l'équivalent d'une noisette de gel). Faire pénétrer par un massage doux.

4.3. Contre-indications

· Hypersensibilité à lune des substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

· Peau lésée, quelle que soit la lésion : dermatose suintante, eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Ne pas appliquer sur les muqueuses ou sur les yeux.

En cas d'antécédent d'épilepsie, tenir compte de la présence de terpène (menthol).

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

L'utilisation de ce médicament est à éviter pendant l'allaitement, dans la mesure où :

· le menthol a une toxicité neurologique.

· les données sur le passage dans le lait sont absentes.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

En cas de non respect des doses préconisées, possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Sans objet.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Ethanol, hydroxypropyl guar (Jaguar HP 105), diisopropanolamine, carboxypolyméthylène (Carbopol 980 NF), menthol racémique, parfum Givinia PPI 2492/D*, eau purifiée.

*Composition du parfum : Givinia PPI 2492/D: nonylphénoxy (polyéthylèneoxy) éthanol, salicylate d'hexyle, dihydrojasmonate de méthyle, lilial, linalol, acétate de benzyle, salicylate de cis-3-hexenyle, acétate de nonyle, α-méthyl-1,3-benzodioxole-5-propionaldéhyde, hexyl cinnamaldéhyde, alcool phényléthylique, acétate de linalyle, 3-(5,5,6-triméthylbicyclo(2,2,1)hept-2yl)-cyclohexanol, huile essentielle de citron, 4-(4-hydroxy-4-méthylphéntyl)-3-cyclohexane-1-carboxaldéhyde, acétate de tétrahydro-3-pentyl-2H-pyrane-4-yle, isophytol, rosinate hydrogéné de méthyle, acétate d'isoeugényle, extrait d'orange douce, huile essentielle de poivre, 2,6-diméthylheptane-2-ol, huile essentielle d'armoise, allyl amyl glycolate, huile essentielle de copahu, dipropylèneglycol, huile essentielle d'orange amère, huile essentielle de limette, acétate de géranyle, indol et autres.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

2 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

Conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Tube en polyéthylène de 100 g, bouchon en polypropylène ou flacon en polyéthylène de 100 g avec dispositif applicateur en polypropylène.

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE