LIPOFEINE 5 %, gel

CIS 64859213

Informations à jour au 17 juillet 2006.Version vérifiée par justelesRCP le 2 mai 2022.

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BDPMHASEMAVidal

ANSM - Mis à jour le : 17/07/2006

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

LIPOFEINE 5 %, gel

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Caféine .................................................................................................................................................. 5 g

Pour 100 g de gel.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Gel.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Traitement symptomatique des surcharges adipeuses sous-cutanées localisées.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Voie locale.

Posologie

Appliquer localement 10 à 20 g par jour et faire pénétrer le gel par un massage doux.

4.3. Contre-indications  

Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes:

· allergie cutanée à la caféine

· allergie à l'un des excipients.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

Ce traitement ne constitue en aucune façon un traitement de fond de l'obésité.

Ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux.

Ne pas appliquer sur une peau irritée ou lésée.

L'apparition d'une réaction cutanée après application du gel impose l'arrêt immédiat du traitement.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

Sans objet.

4.6. Grossesse et allaitement  

Sans objet.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  

Possibilité de réactions locales rétrocédant à l'arrêt du traitement.

Liés aux excipients

En raison de la présence d'alcool, les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.

4.9. Surdosage  

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

Sans objet.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique  

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

6.1. Liste des excipients  

Ethanol à 96%, cocoate de macrogol 7 glycérol, carbomères, trolamine, eau purifiée.

6.2. Incompatibilités  

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  

A conserver à une température ne dépassant pas +30ºC.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  

Tube (Polyéthylène) fermé par un bouchon (Polypropylène).

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation  

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

Laboratoires ARKOPHARMA

BP 28

06511 Carros Cedex

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

· 376 721-6: 190 g en tube (Polyéthylène) avec bouchon (Polypropylène).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.