SCHOUM, solution buvable
CIS 64902547
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ANSM - Mis à jour le : 15/11/2010
SCHOUM, solution buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Extrait fluide de FUMETERRE ......................................................................................................... 0,0173 g
Extrait fluide de BUGRANE ............................................................................................................. 0,0197 g
Extrait fluide de PISCIDIA ERYTHRINA ............................................................................................ 0,0027 g
Sorbitol à 70 pour cent (non cristallisable) ......................................................................................... 5,9570 g
Citrate de dipropyline ...................................................................................................................... 0,0017 g
Pour 100 ml.
Excipient: parahydroxybenzoate de méthyle (E 218).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Solution buvable.
4.1. Indications thérapeutiques
Utilisé traditionnellement pour faciliter les fonctions d'élimination digestives et rénales.
4.2. Posologie et mode d'administration
· Adulte: 4 cuillères à soupe 1 à 2 fois par jour.
· Enfant: 2 cuillerées à soupe 1 à 2 fois par jour.
· Antécédent de réaction allergique ou d'intolérance à l'alvérine ou à l'un des excipients.
· Intolérance génétique au fructose (maladie métabolique rare).
La prise de ce médicament est GENERALEMENT DECONSEILLEE en association avec le Kayexalate (voir rubrique 4.5).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ne pas utiliser en cas de d'obstruction des voies biliaires et d'insuffisance hépatocellulaire grave.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
+ Kayexalate (voie orale et rectale)
Risque de nécrose colique, éventuellement fatale.
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou ftotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
En raison de l'absence de données sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation de celui-ci est à éviter pendant l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
Possibilité d'épisodes diarrhéiques et de météorisme abdominal.
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: PHYTOTHERAPIE A VISEE HEPATOBILIAIRES.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseignée.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseignée.
Huile essentielle de menthe poivrée, acétate d'amyle, saccharine sodique, glycérol, parahydroxybenzoate de méthyle (E 218), sorbate de potassium, jaune de quinoléine, alcool éthylique à 95 pour cent (v/v), eau purifiée.
Sans objet.
2 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
540 ml en flacon (verre).
6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE
20, RUE ANDRE GIDE
92320 CHATILLON
8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 309 474-0: 540 ml en flacon (verre).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.
Médicaments liés cités dans ce texte
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