ACTHEANE, comprimé
CIS 65464525
Informations à jour au 28 avril 2016.Version vérifiée par justelesRCP le 2 mai 2022.
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ANSM - Mis à jour le : 28/04/2016
ACTHÉANE, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Actaea racemosa 4 CH ................................................................................................... 0,5 mg
Arnica montana 4 CH ...................................................................................................... 0,5 mg
Glonoinum 4 CH ............................................................................................................. 0,5 mg
Lachesis mutus 5 CH ...................................................................................................... 0,5 mg
Sanguinaria canadensis 4 CH .......................................................................................... 0,5 mg
Pour un comprimé de 250 mg.
Excipients: Saccharose, lactose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Comprimé.
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans les bouffées de chaleur et les troubles fonctionnels de la ménopause.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
1 comprimé à sucer 2 à 4 fois par 24 heures, à répartir en fonction de lintensité des symptômes. Ce médicament peut également être pris la nuit si besoin.
Diminuez le nombre de prises journalières avec lamélioration et cessez dès la disparition des symptômes.
En labsence damélioration rapide, consultez votre médecin.
La durée du traitement est de trois mois renouvelable.
Mode dadministration
Voie sublinguale.
Sans objet.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patientes présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patientes présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
Sans objet.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: Médicament Homéopathique
En l'absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel de ses composants.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
Saccharose, Lactose, Stéarate de magnésium.
Sans objet.
5 ans
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précaution particulière de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Boîte de 60 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
Boîte de 120 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
Boîte de 240 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
Boîte de 360 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation
Sans objet.
7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
2 AVENUE DE LOUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANCE
8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 497 394-6 ou 34009 497 394 6 2: boîte de 60 comprimés sous plaquettes thermoformées.
· 267 646-3 ou 34009 267 646 3 0: boîte de 120 comprimés sous plaquettes thermoformées.
· 267 648-6 ou 34009 267 648 6 9: boîte de 240 comprimés sous plaquettes thermoformées.
· 267 649-2 ou 34009 267 649 2 0: boîte de 360 comprimés sous plaquettes thermoformées.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.