SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE ADULTES GIPHAR GROUPE, suppositoire
CIS 65609967
Informations à jour au 7 octobre 2021.Version vérifiée par justelesRCP le 1 août 2026.
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Sommaire
ANSM - Mis à jour le : 07/10/2021
SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE ADULTES GIPHAR GROUPE, suppositoire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Glycérol............................................................................................................................... 1,980 g
Pour un suppositoire.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
· Traitement symptomatique de la constipation basse notamment par dyschésie rectale.
· Préparation aux examens endoscopiques du rectum.
4.2. Posologie et mode d'administration
· Traitement de la constipation basse :
1 à 2 suppositoires par jour afin d'obtenir une selle par jour.
· Préparation aux examens endoscopiques du rectum :
1 suppositoire 5 à 30 minutes avant l'heure choisie pour l'exonération.
Antécédents d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des constituants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Une utilisation prolongée est déconseillée.
Précautions d'emploi
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament dans les cas de poussées hémorroïdaires, de fissures anales, de rectocolite hémorragique.
Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique:
· Enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons,
· Conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interactions cliniquement significatives.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Un effet prolongé peut donner lieu à des sensations de brûlures anales et exceptionnellement des rectites congestives.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Aucun cas de surdosage de suppositoire à la glycérine n’a été rapporté. Cependant, en cas d’utilisation prolongée, risque accru de rectites et de diarrhée.
Traitement : arrêt du traitement ou diminution de la posologie.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Laxatif par voie rectale.
Les suppositoires à la glycérine provoquent une évacuation rapide du rectosigmoïde en déclenchant le réflexe de la défécation. Celle-ci se produit dans un délai de 5 à 30 minutes après la prise.
La glycérine stimule les mouvements péristaltiques et diminue la résorption d'eau grâce à son pouvoir osmotique et hygroscopique. Elle possède également un pouvoir irritant local qui participe à la défécation réflexe.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
10 suppositoires en sachet (PE/Polyester/PVDC)
25 suppositoires en sachet (PE/Polyester/PVDC)
50 suppositoires en sachet (PE/Polyester/PVDC)
100 suppositoires en sachet (PE/Polyester/PVDC).
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
38 BIS RUE DU FER A MOULIN
75005 PARIS
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 338 701-1 : 10 suppositoires en sachet (PE/Polyester/PVDC)
· 338 702-8 : 25 suppositoires en sachet (PE/Polyester/PVDC)
· 338 703-4 : 50 suppositoires en sachet (PE/Polyester/PVDC)
· 338 704-0 : 100 suppositoires en sachet (PE/Polyester/PVDC)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.
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