Médicament réservé aux femmes adultes et aux adolescentes pubères de plus de 12 ans sur avis médical. À l’aide d’une seringue graduée, prendre 20 gouttes deux fois par jour, à diluer dans un peu d’eau. Ne pas dépasser la dose maximale recommandée.

Mode d’administration

Voie orale.

Durée du traitement

La durée de traitement ne devra pas dépasser 1 semaine par mois.

En cas d’utilisation répétée, la durée maximale totale de traitement devra être limitée à 6 mois.

4.3. Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l’éthanol.

Enfants de moins de 12 ans.

Femmes enceintes ou allaitant.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Ce médicament contient 65% V/V d’éthanol (alcool), soit 205 mg d'alcool pour 20 gouttes, équivalent à moins de 5 ml de bière ou 2 ml de vin par dose.

La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable.

Agnus castus agit sur l'axe hypothalamo-hypophysaire, les patients ayant des antécédents de troubles de l'hypophyse devraient consulter un médecin avant d'utiliser ce médicament

En cas de tumeur de la glande pituitaire sécrétant de la prolactine, la prise de ce médicament peut masquer les symptômes de la tumeur.

Les patients qui souffrent ou ont souffert d'un cancer sensible aux œstrogènes devraient consulter leur médecin avant d'utiliser ce médicament.

L’utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

En raison de possibles effets dopaminergiques et oestrogéniques, des interactions avec des agonistes ou antagonistes de la dopamine, des oestrogènes et des anti-oestrogènes ne peuvent être exclues.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Réactions allergiques avec gonflement du visage, dyspnée et des difficultés de déglutition.

Troubles digestifs : nausées, douleurs abdominales.

Troubles du système nerveux central : maux de tête, vertiges.

Troubles cutanés : acné, rougeurs, urticaire.

Troubles du cycle menstruel : leur fréquence est indéterminée.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique.

En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients