CORYZALIA, comprimé orodispersible

CIS 66282874

Informations à jour au 7 juillet 2021.Version vérifiée par justelesRCP le 2 mai 2022.

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ANSM - Mis à jour le : 07/07/2021

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

ALLIUM CEPA 3 CH.............................................................................................................. 0,5 mg

BELLADONNA 3 CH.............................................................................................................. 0,5 mg

GELSEMIUM 3 CH................................................................................................................ 0,5 mg

KALIUM BICHROMICUM 3 CH................................................................................................ 0,5 mg

SABADILLA 3 CH.................................................................................................................. 0,5 mg

pour un comprimé orodispersible de 250 mg.

Excipient à effet notoire : Lactose

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Comprimé orodispersible.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique du rhume et des rhinites.

4.2. Posologie et mode d'administration

Réservé à ladulte et à lenfant de plus de 18 mois.

Posologie

1 comprimé 6 à 8 fois par jour.

Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.

La durée du traitement ne devra pas dépasser une semaine.

Mode dadministration

Voie sublinguale.

Ladministration chez lenfant de 18 mois à 6 ans nécessite de dissoudre le comprimé dans un peu deau.

4.3. Contre-indications

· Enfants de moins de 18 mois.

· Hypersensibilité aux substances actives ou à lun des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une

intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose

ou du galactose (maladies héréditaires rares).

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

Compte-tenu des hauteurs de dilution des souches entrant dans la composition et des données disponibles, CORYZALIA, comprimé orodispersible peut être utilisé pendant la grossesse et lallaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet www.signalement-sante.gouv.fr.

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique

En labsence de données scientifiques, lindication de ce médicament repose sur lusage homéopathique traditionnel de ses composants.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients