AMPHOSCA ORCHITYN, comprimé à croquer
CIS 66674188
Informations à jour au 31 mars 2016.Version vérifiée par justelesRCP le 2 mai 2022.
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ANSM - Mis à jour le : 31/03/2016
AMPHOSCA ORCHITYN, comprimé à croquer
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ambra grisea 8 DH .......................................................................................................................... 62,5 mg
Lycopodium clavatum 5 DH .............................................................................................................. 62,5 mg
Gelsemium 6 DH ............................................................................................................................. 62,5 mg
Agnus castus 4 DH ......................................................................................................................... 62,5 mg
Phosphoricum acidum 3 DH.............................................................................................................. 62,5 mg
Selenium metallicum 4 DH ............................................................................................................... 62,5 mg
Nymphaea lutea 2 DH...................................................................................................................... 62,5 mg
Valeriana officinalis 2 DH ................................................................................................................. 62,5 mg
pour un comprimé à croquer de 500 mg.
Excipient à effet notoire : lactose. Un comprimé contient 492,5 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
4.2. Posologie et mode d'administration
Médicament réservé à ladulte.
2 comprimés à croquer 2 fois par jour.
Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.
Mode dadministration
Comprimés à croquer et à laisser fondre sous la langue, de préférence en dehors des repas.
Le traitement ne doit pas dépasser 4 semaines.
Si les symptômes persistent au-delà dun mois, consulter un médecin.
Voie orale.
· Hypersensibilité aux substances actives ou à lun des excipients.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
· Compte tenu de la présence de la souche LYCOPODIUM dans la formule, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de lithiase biliaire sans avis médical.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique
En labsence de données scientifiques, lindication de ce médicament repose sur lusage homéopathique traditionnel de ses composants.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Boîte de 60 comprimés à croquer en plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
Boîte de 3 plaquettes de 20 comprimés à croquer.
6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
3 rue du Petit Marais
57640 SAINTE-BARBE
FRANCE
8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 300 399 5 3 : 3 plaquette(s) thermoformées (PVC / aluminium) de 20 comprimés à croquer.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION
[A compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[A compléter ultérieurement par le titulaire]
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Médicament non soumis à prescription médicale.