LEDUM COMPLEXE N°81, solution buvable en gouttes

CIS 67013695

Informations à jour au 1 mars 2018.Version vérifiée par justelesRCP le 2 mai 2022.

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ANSM - Mis à jour le : 01/03/2018

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Benzoicum acidum 2 DH..................................................................................................................... 6 ml

China rubra 4 DH................................................................................................................................ 6 ml

Colchicum autumnale 4 DH.................................................................................................................. 6 ml

Ledum palustre 3 DH.......................................................................................................................... 6 ml

Ulmus campestris 3 DH....................................................................................................................... 6 ml

Pour 30 ml de solution buvable en gouttes.

Excipient à effet notoire : éthanol 45% (V/V).

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Solution buvable en gouttes.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé, sur avis médical, dans le traitement adjuvant de la goutte.

4.2. Posologie et mode d'administration

Médicament réservé à ladulte.

Posologie

· Crise aiguë : 10 gouttes en cas de douleur, à renouveler au maximum 6 fois par jour. La durée du traitement ne doit pas dépasser 3 à 5 jours.

· Traitement dentretien : 20 gouttes 3 fois par jour. La durée du traitement ne doit pas dépasser 15 jours.

Mode dadministration

Voie sublinguale.

A prendre dans un peu deau, de préférence en dehors des repas.

Gardez le médicament sous la langue avant de lavaler.

Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.

4.3. Contre-indications

· Enfants.

· Hypersensibilité aux substances actives ou à lun des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

· Préalablement, le diagnostic de la goutte doit avoir été posé par un médecin.

· Ce médicament contient 45 % de vol déthanol (alcool), c.-à-d. jusquà 89 mg pour une dose de 10 gouttes, ce qui équivaut à 2,22 ml de bière, 0,89 ml de vin pour 10 gouttes. 20 gouttes contiennent 178 mg déthanol, ce qui équivaut à 4,44 ml de bière ou 1,78 ml de vin.

· Dangereux en cas dutilisation chez les personnes alcooliques.

· À prendre en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

En raison de la présence dalcool, ce médicament est déconseillé pendant la grossesse et lallaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : médicament homéopathique.

En labsence de données scientifiques, lindication de ce médicament repose sur lusage homéopathique traditionnel de ses composants.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients