STORINYL, sirop

CIS 67561492

Informations à jour au 21 mai 2021.Version vérifiée par justelesRCP le 2 mai 2022.

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ANSM - Mis à jour le : 21/05/2021

STORINYL, sirop

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Dulcamara 5 CH..................................................................................................................... 0,01 g

Ferrum phosphoricum 9 CH.................................................................................................... 0,01 g

Hydrastis canadensis 9 CH..................................................................................................... 0,01 g

Kalium bichromicum 9 CH....................................................................................................... 0,01 g

Nux vomica 9 CH................................................................................................................... 0,01 g

Pour 100 g de sirop

Excipients à effet notoire :

Chaque dose de 5 ml de sirop contient 13,2 mg de benzoate de sodium (E211) et 4,3 g de saccharose.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Sirop

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique :

- du rhume (congestion nasale, écoulement nasal, éternuement, mal de gorge mineur).

- de la toux sèche et grasse.

4.2. Posologie et mode d'administration

Ce médicament ne doit pas être utilisé chez lenfant de moins de 2 ans sans avis médical.

Posologie

Adultes et enfants de plus de 12 ans: 1 dose de 15 ml à laide du godet doseur 3 à 5 fois par jour.

Enfants de 2 ans à 12 ans : 1 dose de 5 ml à laide du godet doseur 3 fois par jour.

Enfants de moins de 2 ans : 1 dose de 5 ml à laide du godet doseur à diluer dans une petite quantité de liquide 3 fois par jour.

Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.

Mode dadministration

Voie orale

Durée de traitement

La durée de traitement ne doit pas dépasser une semaine.

4.3. Contre-indications

Hypersensibilité aux substances actives ou à lun des excipients mentionnés à la rubrique 6.1

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

· Si les symptômes persistent ou saggravent au-delà de 3 jours ou en cas de fièvre supérieure à 38,5°C, consulter un médecin.

· Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

· Ce médicament contient 4,3 g de saccharose pour une dose de 5 ml et 13,0 g pour une dose de 15 ml, ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

· Ce médicament contient 13,2 mg de benzoate de sodium pour une dose de 5 ml et 39,6 mg pour une dose de 15 ml équivalent à 2,64 mg/ml. Le benzoate de sodium peut accroitre le risque dictère (jaunissement de la peau et des yeux) chez les nouveau-nés (jusquà 4 semaines).

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose de 5 ml et 15 ml, c.-à-d. quil est essentiellement « sans sodium ».

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

Compte-tenu des hauteurs de dilution des souches composant ce médicament, Storinyl, sirop peut être pris pendant la grossesse et lallaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique.

En labsence de données scientifiques, lindication de ce médicament repose sur lusage homéopathique traditionnel de ses composants.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients