DERMOCUIVRE, pommade
CIS 67780454
Informations à jour au 17 mars 2021.Version vérifiée par justelesRCP le 2 mai 2022.
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ANSM - Mis à jour le : 17/03/2021
DERMOCUIVRE, pommade
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sulfate de cuivre pentahydraté................................................................................................ 0,20 g
Oxyde de zinc...................................................................................................................... 10,00 g
Pour 100 g de pommade.
Excipient à effet notoire : Graisse de laine (Lanoline).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement dappoint des dermites irritatives.
4.2. Posologie et mode d'administration
Appliquer localement 2 à 3 fois par jour.
· Hypersensibilité aux substances actives ou à lun des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
· Dermatoses infectées
· Dermatoses suintantes
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
En labsence de données clinique, ne pas appliquer sur les muqueuses.
Ce médicament contient de la lanoline et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Allergie à lun des constituants (graisse de laine ou lanoline, )
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : PROTECTEUR CUTANE (D. Dermatologie), code ATC : D02AB.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
Paraffine liquide, vaseline, graisse de laine, eau purifiée.
18 mois.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Conserver le tube dans lemballage extérieur, à labri de la lumière.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
25 ou 100 g en tube en aluminium operculé, recouvert intérieurement dun vernis époxyphénolique.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation
Pas dexigences particulières.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
416, RUE SAMUEL MORSE - CS99535
34961 MONTPELLIER
8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 302 953 0 4 : 25 g en tube (aluminium verni)
· 34009 342 057 6 7 : 100 g en tube (aluminium verni)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Médicament non soumis à prescription médicale.