YUCCA COMPLEXE N°110, solution buvable en gouttes

CIS 67908039

Informations à jour au 27 juin 2019.Version vérifiée par justelesRCP le 2 mai 2022.

Consulter le RCP officiel sur le site de l'ANSM →

BDPMHASEMAVidal

ANSM - Mis à jour le : 27/06/2019

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

YUCCA COMPLEXE N°110, solution buvable en gouttes

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Yucca filamentosa 2 DH............................................................................................................ 6 ml

Carduus marianus 2 DH............................................................................................................. 6 ml

Chelidonium majus 3 DH............................................................................................................ 3 ml

Taraxacum dens leonis 2 DH...................................................................................................... 3 ml

Lycopodium clavatum 4 DH....................................................................................................... 3 ml

Nux vomica 4 DH...................................................................................................................... 3 ml

Absinthium 1 DH....................................................................................................................... 3 ml

Aloe 4 DH................................................................................................................................. 3 ml

pour 30 ml de solution buvable en gouttes.

Excipient à effet notoire : Ethanol 45 % (V/V).

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Solution buvable en gouttes.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des troubles fonctionnels digestifs (douleurs, brûlures, nausées, éructations, ballonnements, gaz intestinaux).

4.2. Posologie et mode d'administration  

Médicament réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 12 ans.

Posologie

10 gouttes 6 fois par jour ou 20 gouttes 3 fois par jour. Respecter un intervalle d’au moins 4 heures entre 2 prises. Ne pas dépasser 60 gouttes par jour.

La durée du traitement ne doit pas dépasser un mois.

Mode d’administration

Voie sublinguale.

A prendre dans un peu d’eau, de préférence en dehors des repas, gardez le médicament sous la langue avant d’avaler.

Tenir le flacon verticalement.

Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises à disparition des symptômes.

4.3. Contre-indications  

· Enfants de moins de 12 ans.

· Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

· Médicament réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 12 ans.

· Ce médicament contient 45 % de vol d’éthanol (alcool), c.-à-d. jusqu’à 178 mg par dose (maximum 20 gouttes), ce qui équivaut à 4,4 ml de bière, 1,8 ml de vin par dose.

· Dangereux en cas d’utilisation chez les personnes alcooliques.

· À prendre en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

Sans objet.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  

En raison de la présence d’alcool, ce médicament est déconseillé pendant la grossesse et l’allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

4.9. Surdosage  

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

Classe pharmacothérapeutique : médicament homéopathique.

En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique  

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

6.1. Liste des excipients  

Ethanol, eau purifiée utilisés comme véhicule pour les montées en dilutions des différentes souches.

6.2. Incompatibilités  

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  

5 ans avant ouverture.

2 ans après première ouverture.

6.4. Précautions particulières de conservation  

Tenir le flacon soigneusement fermé.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Pour les conditions de conservation du médicament après première ouverture voir la rubrique 6.3.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   

Boîte en carton contenant un flacon en verre jaune de 30 ml muni d’un compte-gouttes.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation  

Pas d’exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

LABORATOIRES LEHNING

3 RUE DU PETIT MARAIS

57640 SAINTE-BARBE

FRANCE

[Tel, fax, e-Mail : à compléter ultérieurement par le titulaire]

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

34009 340 157 3 1 : 1 flacon de 30 ml muni d’un compte-gouttes.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.