OSCILLOCOCCINUM, granules en récipient unidose
CIS 67947501
Informations à jour au 13 octobre 2016.Version vérifiée par justelesRCP le 2 mai 2022.
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ANSM - Mis à jour le : 13/10/2016
OSCILLOCOCCINUM, granules en récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Extrait fluide peptoné de foie et de cur dAnas barbariae dynamisé à la 200e K................... 0,01 ml
Pour 1 g de granules en récipient unidose.
Excipients : saccharose, lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Granules en récipient unidose.
4.1. Indications thérapeutiques
4.2. Posologie et mode d'administration
Le plus tôt possible, dès lapparition des premiers symptômes de létat grippal, prendre une dose 3 fois par jour, pendant 1 à 3 jours.
Mode dadministration
Voie sublinguale.
Chez ladulte : faire fondre le contenu entier dune dose sous la langue ou dans un peu deau.
Chez lenfant : avant 6 ans, dissoudre les granules dans un peu deau en raison du risque de fausse route.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
OSCILLOCOCCINUM ne peut se substituer à la vaccination contre la grippe saisonnière.
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Compte-tenu de la hauteur de dilution, et malgré labsence de données expérimentales et cliniques suffisantes, OSCILLOCOCCINUM peut être pris pendant la grossesse et lallaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique
En labsence de données scientifiques, lindication de ce médicament repose sur lusage homéopathique traditionnel de son composant.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
5 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Récipient unidose (PP/PE).
Boîte de 1 unidose.
Boîte de 6 unidoses.
Boîte de 30 unidoses.
6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation
Pas dexigences particulières.
7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
2 AVENUE DE LOUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANCE
8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 307 639 2 6 : Boîte de 1 unidose
· 34009 328 110 0 7 : Boîte de 6 unidoses
· 34009 416 620 0 3 : Boîte de 30 unidoses
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION
[A compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[A compléter ultérieurement par le titulaire]
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Médicament non soumis à prescription médicale.