ELUSANES VIGNE ROUGE, gélule
CIS 68070304
Informations à jour au 15 février 2022.Version vérifiée par justelesRCP le 2 mai 2022.
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ANSM - Mis à jour le : 15/02/2022
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Solvant dextraction : eau.
Rapport drogue/extrait natif : 4-6 : 1.
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
2) Médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour le soulagement symptomatique des démangeaisons et des brûlures associées aux hémorroïdes après que toute pathologie grave a été exclue par un médecin.
Son usage est réservé aux indications spécifiées sur la base exclusive de lancienneté de lusage.
ELUSANES VIGNE ROUGE, gélule est indiqué chez ladulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes
1 gélule matin et soir.
Population pédiatrique
Lutilisation de ce médicament est déconseillée chez lenfant et ladolescent de moins de 18 ans (voir rubrique 4.4).
Mode dadministration
Voie orale. A prendre avec un grand verre deau.
Durée du traitement
4 semaines.
En cas de lourdeur des jambes et de troubles circulatoires mineurs
Si les symptômes persistent plus de 2 semaines, un médecin doit être consulté.
En cas de symptomatologie hémorroïdaire
Si les symptômes persistent plus dune semaine, un médecin doit être consulté.
Hypersensibilité à la substance active ou à lun des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
En cas de lourdeur des jambes et de troubles circulatoires mineurs
Un médecin doit être consulté :
· En cas dinflammation de la peau, de thrombophlébite ou dinduration sous-cutanée, de douleur sévère, dulcères, de gonflement soudain de l'une ou des deux jambes, d'insuffisance cardiaque ou rénale.
· Si les symptômes persistent plus de 2 semaines.
Ce traitement a toute son efficacité lorsquil est associé à une bonne hygiène de vie :
· Evitez lexposition au soleil, la chaleur, la station debout prolongée, lexcès de poids.
· La marche à pied et éventuellement le port de bas adaptés favorisent la circulation sanguine.
En cas de symptomatologie hémorroïdaire
Un médecin doit être consulté :
· si la crise ne sarrête pas au bout dune semaine de traitement.
· si des rectorragies apparaissent durant le traitement.
Ladministration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique des autres maladies anales.
Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, un examen proctologique doit être pratiqué et le traitement doit être revu.
Population pédiatrique
En labsence de données suffisantes, lutilisation de ce médicament est déconseillée chez lenfant et ladolescent de moins de 18 ans.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Aucune interaction na été rapportée.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
La sécurité demploi pendant la grossesse na pas été établie. En labsence de données suffisantes, lutilisation de ce médicament durant la grossesse est déconseillée.
Allaitement
La sécurité demploi pendant lallaitement na pas été établie. En labsence de données suffisantes, lutilisation de ce médicament durant lallaitement est déconseillée.
Fertilité
Aucune donnée sur la fertilité nest disponible.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Les effets sur laptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines nont pas été étudiés.
Des nausées, des troubles gastro-intestinaux et des céphalées peuvent apparaître.
La fréquence est indéterminée.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après enregistrement du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Aucun cas de surdosage na été rapporté.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
Les effets du produit sur la reproduction nont pas été évalués.
Les études de cancérogénicité nont pas été réalisées.
Adjuvant de lextrait : maltodextrine
Enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E171).
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
30 ou 60 gélules en flacon en polyéthylène haute densité blanc, bouchon en polypropylène blanc.
6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation
Pas dexigences particulières.
7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Les Cauquillous
81500 Lavaur
8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 329 685 7 2 : 30 gélules en flacon (PEHD/PP).
· 34009 342 462 8 9 : 60 gélules en flacon (PEHD/PP).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
<Date du premier enregistrement:{JJ mois AAAA}>
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
<{JJ mois AAAA}>
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Médicament non soumis à prescription médicale.