GRANIONS DE CUIVRE 0,3 mg/2 ml, solution buvable
CIS 69149676
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ANSM - Mis à jour le : 02/06/2006
GRANIONS DE CUIVRE 0,3 mg/2 ml, solution buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Cuivre .............................................................................................................................................. 0,3 mg
Pour une ampoule de 2 ml.
Excipients: hydrosulfite de sodium, sulfite de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Solution buvable.
4.1. Indications thérapeutiques
Utilisé comme modificateur du terrain en particulier au cours d'états infectieux et viraux, d'états grippaux, au cours d'affections rhumatismales inflammatoires et au cours de l'arthrose.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE.
2 à 3 ampoules par jour: il est conseillé d'absorber le contenu des ampoules dilué dans un verre d'eau, en dehors des repas.
Arthrose: la posologie est de 1 ampoule 3 fois par jour.
Ce médicament est contre-indiqué en cas:
· d'hypersensibilité à l'un des constituants de la solution.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Le traitement par cet élément minéral trace ne dispense pas d'un traitement spécifique éventuel.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
En l'absence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
Ce médicament contient du "sulfite" et peut provoquer des réactions allergiques sévères et un bronchospasme.
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
OLIGOTHERAPIE.
(V: divers)
Elément minéral trace.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseignée.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseignée.
Amylose, glycérol, phosphate disodique dihydraté, dihydrogénophosphate de potassium anhydre, hydrosulfite de sodium, sulfite de sodium, eau purifiée.
Sans objet.
2 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température inférieure à 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Ampoule à deux pointes autocassables en verre brun de type II de 2 ml. Boîte de 10 ou 30 ampoules.
6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Laboratoire des GRANIONS
7, rue de l'Industrie
Le Mercator
98000 MONACO
8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 304 623-8: 2 ml en ampoule (verre). Boîte de 10 ampoules.
· 375 460-4: 2 ml en ampoule (verre). Boîte de 30 ampoules.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.