BAUME AGATHOL, pommade
CIS 69251791
Informations à jour au 17 septembre 2018.Version vérifiée par justelesRCP le 2 mai 2022.
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ANSM - Mis à jour le : 17/09/2018
Baume Agathol, pommade
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Oxyde de zinc ...................................................................................................................... 3,00 g
Dioxyde de titane ................................................................................................................. 2,00 g
Baume du Pérou .................................................................................................................. 0,20 g
Pour 100 g de pommade.
Excipients à effet notoire : graisse de laine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement local dappoint des brûlures superficielles de faible étendue.
4.2. Posologie et mode d'administration
Population pédiatrique
Aucune donnée nest disponible.
Mode dadministration
Appliquer la pommade en couche mince.
Recouvrir éventuellement dune compresse de gaze stérile.
Renouveler 1 à 2 fois par jour.
· Hypersensibilité aux substances actives ou à lun des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
· Lésions suintantes et des plis
· Lésions surinfectées
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Le caractère occlusif de lexcipient est susceptible de favoriser la surinfection.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables. Ne pas appliquer sur les seins durant lallaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Possibilité deczéma de contact (baume du Pérou, graisse de laine ou lanoline).
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.
Lapplication de trop fortes doses risque dentrainer une exacerbation des effets indésirables.
En cas de surdosage, rincer abondamment à leau.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : Protecteur cutané (D. Dermatologie), code ATC : D02AB
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
Cire dabeille jaune, graisse de laine, vaseline, paraffine liquide légère, huile dolive.
3 ans
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Tubes en aluminium de 50 g, recouvert intérieurement dun vernis or époxyphénolique.
6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation
Pas dexigences particulières.
7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
D&A PHARMA
18 RUE SAINT-MATTHIEU
78550 HOUDAN
8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 341 096 8 3 : 50 g en tube (aluminium verni)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Médicament non soumis à prescription médicale.