CALENDULA OFFICINALIS TEINTURE MERE BOIRON, liquide pour application cutanée
CIS 69297657
Informations à jour au 24 juin 2014.Version vérifiée par justelesRCP le 2 mai 2022.
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ANSM - Mis à jour le : 24/06/2014
CALENDULA OFFICINALIS TEINTURE MERE BOIRON, liquide pour application cutanée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Calendula officinalis teinture mère
Pour un flacon de 60 ml ou 125 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Liquide pour application cutanée.
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé en usage local dans le traitement des plaies superficielles de faible étendue, des crevasses, écorchures, gerçures et des piqûres d'insectes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Appliquer la teinture mère sur la peau, 1 à 4 fois par jour à l'aide d'une compresse.
L'utilisation chez l'enfant de moins de 6 ans nécessite un avis médical.
La durée du traitement ne doit pas dépasser une semaine.
Voie cutanée.
Hypersensibilité au Calendula.
Sensibilité connue aux plantes de la famille des Astéracées.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ne pas appliquer sur les lésions ou les plaies surinfectées.
Ne pas appliquer sur les yeux et les muqueuses.
Arrêter le traitement dès la disparition des symptômes.
Usage externe. Ne pas avaler.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
En l'absence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
En raison de la présence d'alcool, les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: MEDICAMENT HOMEOPATHIQUE.
En l'absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel de ses composants.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
Eau purifiée, éthanol à 96 pour cent V/V.
Sans objet.
3 ans avant ouverture.
1 an après première ouverture.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
60 ml ou 125 ml en flacon.
6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
2 AVENUE DE LOUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 492 956- 6 ou 34009 492 956 6 1: 60 ml en flacon (verre).
· 492 957-2 ou 34009 492 957 2 2: 125 ml en flacon (verre).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.