PASSIFLORA INCARNATA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral
CIS 69341484
Informations à jour au 27 mai 2016.Version vérifiée par justelesRCP le 2 mai 2022.
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ANSM - Mis à jour le : 27/05/2016
PASSIFLORA INCARNATA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Passiflora incarnata, teinture mère.
pour un flacon de 60 ml.
Excipient à effet notoire : Ethanol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
4.2. Posologie et mode d'administration
Médicament réservé à ladulte.
A laide de la seringue graduée, prendre 20 gouttes 2 à 3 fois par jour, à diluer dans un peu deau.
Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.
Mode dadministration
Le traitement ne doit pas dépasser 1 mois. Au-delà, consulter un médecin.
Voie orale.
· Enfants.
· Hypersensibilité à la substance active ou à léthanol.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
· Lutilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
· La durée maximale de traitement ne devra pas dépasser 6 mois sur toute la vie.
· Ne pas dépasser la dose recommandée.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et lallaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique
En labsence de données scientifiques, lindication de ce médicament repose sur lusage homéopathique traditionnel de ses composants.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
Ethanol à 96 pour cent V/V, eau purifiée.
3 ans, avant ouverture.
1 mois après première ouverture.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Etui cartonné contenant un flacon de 60 ml et une seringue pour administration orale.
6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
2 AVENUE DE LOUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANCE
8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 300 555 7 1 : Flacon de 60 ml et seringue graduée.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION
A compléter ultérieurement par le titulaire.
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
A compléter ultérieurement par le titulaire.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Médicament non soumis à prescription médicale.