DERMOPHIL INDIEN LEVRES, bâton pour application cutanée
CIS 69443749
Informations à jour au 27 octobre 2017.Version vérifiée par justelesRCP le 2 mai 2022.
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ANSM - Mis à jour le : 27/10/2017
DERMOPHIL INDIEN LEVRES, bâton pour application cutanée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Salol ..................................................................................................................................... 1.00 g
Baume du Pérou ................................................................................................................... 0,50 g
Alpha bisabolol naturel .......................................................................................................... 0,20 g
pour 100 g
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Bâton pour application cutanée.
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint des lésions d'irritations des lèvres.
4.2. Posologie et mode d'administration
Appliquer plusieurs fois par jour.
Mode dadministration
Voie cutanée
Hypersensibilité aux substances actives ou à lun des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Dermatoses infectées.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient du baume du Pérou et peut provoquer des réactions cutanées.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Compte tenu des données disponibles, lutilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Possibilité d'eczéma de contact (baume du Pérou...).
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.
Une utilisation excessive pourra entrainer une exacerbation des effets indésirables.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : EMOLLIENTS ET PROTECTEURS
D02AX AUTRES EMOLLIENTS ET PROTECTEURS
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseigné
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseigné.
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température inférieure à 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Tube de 3,5 g comportant un tube extérieur en polystyrène cristal vert, un tube intérieur en polystyrène blanc, un piston en polyéthylène haute densité blanc et un bouchon en polypropylène blanc.
6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation
Pas dexigences particulières.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Utilisation dans la population pédiatrique
Non renseignée
7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
8 AVENUE DES MINIMES
94300 VINCENNES
Tel : 01.43.24.70.70
8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 332 424 6 6 : 3,5 g tube
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Médicament non soumis à prescription médicale.