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ZIACAINE 20 mg/mL ADRENALINEE AU 1/80 000, solution injectable à usage dentaire

CIS 69981662

Informations à jour au 1 juin 2017.Version vérifiée par justelesRCP le 2 mai 2022.

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ANSM - Mis à jour le : 01/06/2017

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

ZIACAINE 20 mg/mL ADRENALINEE AU 1/80 000, solution injectable à usage dentaire

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Chlorhydrate de lidocaïne ................................................................................................ 21,340 mg

Quantité correspondante en chlorhydrate de lidocaïne anhydre .......................................... 20,00 mg

Tartrate d’adrénaline......................................................................................................... 0,0228 mg

Quantité correspondante en adrénaline................................................................................. 0,0125 mg

Pour une cartouche de 1 mL

Une cartouche de 1,8 mL contient 36 mg de chlorhydrate de lidocaïne anhydre et 0,0225 mg d’adrénaline.

La teneur en disulfite de potassium exprimée en anhydride sulfureux est de 1,240 mg/cartouche.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Solution injectable.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Anesthésie locale ou loco-régionale en pratique odonto-stomatologique.

Ce médicament est indiqué chez les adultes et chez les enfants et adolescents âgés de 4 à 18 ans.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 4 ans, en raison du type d'anesthésie non adapté avant cet âge.

Posologie

Adulte

La quantité à injecter sera adaptée en fonction de l'importance de l'intervention.

En règle générale, une à trois cartouches par intervention.

Ne pas dépasser la dose de 300 mg de chlorhydrate de lidocaïne par séance.

Enfant (de plus de 4 ans)

La quantité injectée dépend de l'âge, du poids de l'enfant et du type d'intervention à réaliser.

La dose moyenne à prévoir chez l'enfant est de 20 à 30 mg de chlorhydrate de lidocaïne par séance.

La dose maximale recommandée en mg de chlorhydrate de lidocaïne, que l'on peut administrer chez l'enfant, peut être calculée comme suit:

poids de l'enfant (en kilo) × 1,33.

Ne pas dépasser la dose de 2,2 mg de chlorhydrate de lidocaïne par kilogramme de poids corporel.

Sujet âgé

Réduction de moitié de la dose réservée à l'adulte.

Mode d'administration

INJECTION LOCALE OU REGIONALE INTRA-BUCCALE SOUS MUQUEUSE.

Vérifier qu'il n'y a pas d'effraction vasculaire par des tests d'aspiration répétés, en particulier lors d'anesthésie régionale (tronculaire).

La vitesse d'injection ne doit pas dépasser 1 mL de solution par minute.

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